行业动态

心电图机制造商怎么选？单道/多道与合规核对清单

心电图机为Ⅱ类（07-03-01），但具辅助诊断功能须按Ⅲ类申报。本文给出心电图机制造商5项资质核对清单、13项关键电性能指标与GB 9706.225-2021要点。

兽医输液泵供应商怎么选？宠物输液泵选型与资质核对

兽医输液泵不能用普通输液泵替代：小动物血管脆、流速要求低，还须防反向抽液。本文给出动物输液泵供应商5项资质核对清单、关键选型参数与公开市场参考区间。

病人监护仪制造商怎么选？中国病人监护仪供应商核对清单

病人监护仪含无创血压为Ⅱ类，含有创血压监护则按Ⅲ类管理。本文给出中国病人监护仪供应商6项核对清单、GB 9706.227-2021关键指标与中央站联网选型要点。

输液泵制造商怎么选？医用输液泵供应商资质核对清单

输液泵属Ⅱ类医疗器械，选输液泵制造商先核注册证适用范围，再对技术指标。本文给出医用输液泵供应商7项核对清单、GB 9706.224-2021要点与输液泵批发报价的影响因素，帮助医院设备科与经销商快速筛掉不合格供应商。

中国注射泵制造商怎么选？微量注射泵厂家核对清单

注射泵分Ⅱ类与Ⅲ类，选中国注射泵制造商先看注册证适用范围。本文给出微量注射泵厂家6项核对清单、精度与阻塞报警关键参数、注射泵贴牌合作要点与常见误区，附采购FAQ。

新规落地：一文看懂二、三类注射 / 输液泵合规区别

新规落地：二类输注设备禁用高危药液，一文看懂二、三类注射/输液泵合规区别医疗器械是临床诊疗的基础载体，设备的安全稳定性直接牵绊患者生命健康，同时也是医疗行业规范化发展的核心抓手。从法规定义来讲，医疗器械安全，代表设备在标准工况使用中，不会对病患、医护操作人员带来人身伤害；即便长期高频运转，整机性能、输注精度仍能保持稳定...