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新規落地:二類輸注設備禁用高危藥液,一文看懂二、三類注射/輸液泵合規區別醫療器械是臨床診療的基礎載體,設備的安全穩定性直接牽絆患者生命健康,同時也是醫療行業規範化發展的核心抓手。從法規定義來講,醫療器械安全,代表設備在標準工況使用中,不會對病患、醫護操作人員帶來人身傷害;即便長期高頻運轉,整機效能、輸注精度仍能保持穩定,保障臨床給藥精準可控。今年 5 月,多